齐鲁制药总裁：规范新上市创新药范围和价格规则，建议为中心

全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年在全国两会期间提出了支持民族医药产业创新升级发展的建议。她指出，对于创新药来说，需要充分考虑其实际特点，在市场准入顶层设计和具体实施环节中进行整合解决。近年来，我国在深入推进健康中国建设、深化医药卫生体制改革、加快药品集中带量采购政策落地等方面取得了显著成绩，进一步缓解了人民群众“看病难”“看病贵”的问题。创新药在上市时间短、民众认知不足、价格相对偏高等方面尚存在不足，进入临床使用面临“入院难”“入医保难”及“支付结构单一”等问题，医患可及性差。李燕建议规范明确新上市创新药的范围和价格规则，开通快速挂网通道，确保创新药上市后及时获得挂网准入资质。在严把药品生产质量关和订购关的基础上，放宽“一品两规”限制，通过开展药品综合评价或药品价值评估等方式，盘活新上市、高品质药品的进院渠道。对于医疗机构采购创新药的积极性不高、存在药事会召开频率低、药品通过数量少的问题，创新药准入无门的情况，李燕建议加强医疗机构对创新药合理配备使用的重视，必要时通过行政手段干预，要求医疗机构定期、系统地开展新药准入工作，保证创新药的市场准入。

除了上述建议进一步完善创新药市场准入等政策，李燕还建议，坚持系统理念，持续优化药物研发环境。

李燕认为，新时代的中国药监面临新的任务，往往面对“既要、又要、还要”的不易，更要承担监管、发展、利益多期叠加的挑战。

建议在进行国家药品监管制度顶层设计时，既要保证监管的科学性，也要统筹民众利益、产业发展；既鼓励创新，又正视我国制药产业发展阶段和实际，在规避低水平创新导致的“内卷”，避免给低水平创新产品“保护”的对企业创新中遇到的问题给予指导和支持。

对此，李燕建议，国家有关部门加强政策会商和部际联动，综合性政策共同谋划，专门性政策相互衔接，密切配合推进医药卫生体制改革，加强医保、医疗、医药协同发展和综合治理。

在支持企业增强核心竞争力方面，李燕建议，在全国重点实验室等重大国家平台上给予民营医药龙头企业单独申报通道，助力企业创新发展。

在科技项目立项、评审过程中提升企业专家比例，提升产业化应用科技创新项目比例，探索建立重点科技型企业成果和科研项目直报渠道，给真正具有创新实力和能力的企业更多“阳光雨露”。