广西药监：倾力塑造药品质量安全环境

据中国质量新闻网报道，广西市场监管工作会议透露，2024年广西药监部门将开展“八大”专项行动，旨在以“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”为主线，全方位打造药品质量安全环境。

这“八大”行动包括：“药品安全巩固提升行动”、“审评审批提质增效扩能行动”、“强服务、解难题、促发展行动”、“落实国家支持政策攻坚行动”、“支持中药壮瑶药振兴发展行动”、“药品监管能力全面提升行动”、“药品‘智慧云’监管行动”、“模范机关创建成果提升行动”等。

为确保这些行动能够落实到位，全区不发生区域性系统性重大药品安全事件，广西药监部门将重点抽检以下四项：1.全重点品种、重点企业开展专项检查；2.集采中选药品、特殊药品、无菌药品、无菌和植入类医疗器械等重点品种检查；3.无菌药品生产企业、医疗器械委托生产注册人及其受托生产企业、植入性医疗器械生产企业、特殊化妆品生产企业及特殊药品经营企业、疫苗配送企业、药品医疗器械网络交易第三方平台监督检查；4.全区企业生产的国家集采中标品种、通过仿制药一致性评价品种、国家基本药物、2年内新批准上市药品和医疗器械、化妆品在产单元类别抽检。

近年来，我国药品监管逐渐进入中国式药品监管现代化阶段。自治区“两品一械”生产企业飞行检查跟踪整改完成率、检验检测不合格产品及投诉举报等问题线索核查处置率、政务服务事项“一网通办”率、重大决策事项、重大执法决定和行政规范性文件合法性审核率均达到100%。全区药品监管行政执法人员培训率达到了100%，许多重点品种如疫苗、国家集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品等全过程可追溯率也达到了100%。在二类医疗器械审评审批首次注册技术审评时限缩短，新增药品化妆品生物制品检验、医疗器械检测资质能力等方面实现了新突破。

我国药品监管部门与公安、海关、卫健等部门进行执法联动，进一步提升药品安全协调机制运行效能、药品安全风险防控水平、医药产业高质量发展服务质效、药品安全科学监管能力，为扎实推进中国式药品监管现代化作出了新的更大的贡献。

这一切都显示出中国药品监管的明显进步。